Новые лекарства с большей вероятностью будут одобрены, если их поддержит генетика

genetics
                Кредит: CC0 Public Domain

Новый кандидат в лекарственные препараты с большей вероятностью будет одобрен для использования, если он нацелен на ген, о котором известно, что он связан с заболеванием; открытие, которое может помочь фармацевтическим компаниям сосредоточить свои усилия по разработке лекарств. Эмили Кинг и коллеги из AbbVie сообщают об этих результатах в новом исследовании, опубликованном 12 декабря в PLOS Genetics.
                                                                                       

В конечном итоге только 5-10 процентов потенциальных новых лекарств, которые поступают на ранние стадии клинических испытаний, одобрены, и этот низкий показатель успеха увеличивает стоимость разработки для всех новых лекарств. Исследование, проведенное в 2015 году, показало, что вероятность того, что лекарства будут проходить через фазы клинической разработки в два раза выше, если они воздействуют на белок, связанный с болезнью. В текущем исследовании Кинг и его коллеги расширили результаты 2015 года, воспользовавшись новыми данными геномных и клинических испытаний, которые позволяют им оглянуться назад и спросить, можно ли было предсказать исторические одобрения лекарств на основе наших нынешних знаний о генетике человека. Посредством расширенного статистического анализа исследователи оценили, какие виды генетических доказательств наиболее вероятно будут полезны в управлении открытием наркотиков. Они обнаружили, что исторически, лекарства, предназначенные для нацеливания на белки с изменениями аминокислотной последовательности, связанной с заболеванием, которое они должны лечить, имеют лучшие шансы быть одобренными. Кроме того, исследования показали, что программы, нацеленные на белки, генетически связанные с разнородным заболеванием, с большей вероятностью будут остановлены до одобрения, возможно, из-за нецелевых, негативных побочных эффектов.

«Результаты этого исследования демонстрируют, что генетика человека является предиктором исторического успеха разработки лекарств», — говорит Эмили Кинг, аспирантка AbbVie. «Продвигаясь вперед, мы считаем, что более детальное понимание связей между генетическими вариантами и болезнями только продолжит помогать ученым разрабатывать более успешные программы разработки лекарственных препаратов».

«Генетика человека может помочь нам сосредоточить наши инвестиции на программах по лекарственным средствам, которые, скорее всего, окажут влияние на пациентов», — сказал Говард Джейкоб, вице-президент и глава отдела геномных исследований AbbVie. «Подобные исследования еще раз демонстрируют важность генетики болезней человека в разработке лекарств».

Этот анализ данных о разработке лекарств за последние пять лет подтверждает правильность предыдущих исследований и показывает, что положительная связь между генетическими данными и успехом лекарств — это не просто историческое явление. Исследователи разработали инструменты, которые другие фармацевтические исследователи могут использовать для оценки пар генов и кандидатов в лекарства. Полученные данные подтверждают ценность государственных и частных инвестиций в геномные исследования, так как эти человеческие генетические ресурсы могут помочь оптимизировать разработку лекарств.

Похожие новости

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *