Генетический материал Африки все еще используется не по назначению

Генетический материал Африки все еще используется не по назначению
                Кредит: Shutterstock

Биоразнообразие — разнообразие всех живых организмов — является одним из самых богатых активов Африки. В результате, его генетический материал востребован учеными, биотехнологическими компаниями и исследовательскими институтами по всему миру. На протяжении десятилетий поток данных и биопроб с Африканского континента на глобальный север. Это часто происходило в отсутствие законного согласия участника, участия сообщества или соглашений о передаче данных или материалов.
                                                                                       

Биопиратство — акт прямого или косвенного использования неправомерных преимуществ участников исследований и сообществ в глобальных исследованиях в области здравоохранения — имеет долгую и спорную историю в Африке. Недавний случай произошел во время вспышки Эболы в Западной Африке в период между 2014 и 2016 годами, когда тысячи биологических образцов покинули континент без согласия. Очень часто распределение выгод минимально.

Эта проблема снова появилась в новостях в Южной Африке. Обвинения были выдвинуты против института Wellcome Sanger в Великобритании, якобы за попытку коммерциализации данных, полученных из различных африканских университетов. Это привело к повторению вопросов о моделях согласия в исследованиях, правах доноров, биопиратстве и геномном суверенитете.

Последние открытия показывают, что законодательство, а также органы управления академическими исследованиями не смогли должным образом защитить права уязвимых участников исследований в области геномики.

Один из недостающих фрагментов головоломки — это ограниченные эмпирические данные о взглядах людей, чьи биологические образцы взяты во имя исследований. Это будет включать вопросы владения, будущего использования, экспорта, совместного использования выгод и коммерциализации.

В 2011 и 2012 годах мы опросили участников, чтобы лучше понять их взгляды. Мы набрали участников, которые имели опыт исследований, процесса согласования и использования биологических образцов. Они занимались в академических исследовательских подразделениях при государственных больницах и частных исследовательских центрах.

Наши выводы остаются актуальными сегодня, так как многие из вопросов, поднятых людьми, с которыми мы говорили, до сих пор не решены.

Вопрос о согласии

Наше исследование проводилось в течение 10 месяцев с сентября 2011 года по июнь 2012 года. Мы отобрали 200 участников в провинциях Западный Кейп и Гаутенг в Южной Африке. Участникам, которые уже дали согласие на использование своей крови для исследований, были заданы несколько вопросов, включая следующие: как они относятся к тому, что их образцы хранятся для будущего использования и о том, что их отправляют за границу в зарубежные страны, а также о возможности будущей коммерциализации.

Большинство участников поддержали исследование. Но многие выразили озабоченность по поводу экспорта своих образцов крови и данных из Южной Африки.

Со своей стороны, исследователи рассматривали биологические образцы как пожертвования. Но участники полагали, что они имеют права собственности и заинтересованы в совместном использовании выгод. Почти половина участников не поддержали широкого согласия, делегированного комитету по этике исследований. Их предпочтение состояло в том, чтобы снова связаться с ними для получения согласия в будущем.

Правомерность использования широких моделей согласия для геномных исследований и Biobanking занимает оспариваемое место среди биоэтиков и исследователей во всем мире. Широкое согласие позволяет исследователям неограниченно использовать биологические образцы и данные для будущих исследований.

Обычно, с широкого согласия, будущие исследования должны быть одобрены Комитетом по этике исследований (разнообразная группа экспертов из различных исследовательских, медицинских, юридических и этических дисциплин), и тогда нет необходимости связываться с донорами и запрашивать их разрешение. провести исследование с их образцами или данными снова.

Но этот тип согласия особенно спорен в странах с истощением ресурсов. Это потому, что участники исследования часто не понимают сложный научный жаргон, используемый в документах или процессах согласия, особенно когда речь идет об использовании их образцов или данных в будущем. Это включает в себя коммерциализацию.

Сильное законодательство о защите конфиденциальности и другие подобные законы требуют специального согласия. Это означает, что отдельные участники должны дать согласие на использование своих данных в конкретном проекте или категории заболевания. Это затрудняет понимание того, каким образом широкое согласие (делегированное комитету по этике исследований) на неопределенное будущее использование может быть легально получено в ходе исследований.

Это особенно касается случаев, когда будущая коммерциализация может быть включена в модели широкого согласия без явного обсуждения с участниками. Язык, используемый для объяснения коммерциализации, часто является расплывчатым и не вполне понятным для уязвимых групп населения.

В Южной Африке также действуют протоколы. Например, четкое, явное, добровольное информированное согласие требуется для любого использования данных и образцов, принадлежащих участникам исследования. Если данные или образцы должны быть переданы другим исследователям в Южной Африке или за рубежом, участники должны знать об этом и затем могут согласиться или отказаться. Тем не менее, это не всегда так.

Кроме того, если данные должны быть переданы другому учреждению, соглашение о передаче данных или соглашение о передаче материала должно быть подписано до передачи. Это тоже не всегда происходит.

Требуется реформа

Южная Африка должна улучшить свою игру и реформировать управление на основе этики исследований. Это особенно необходимо в контексте международных совместных исследований. Хорошее управление должно включать прозрачность, справедливость и честность.

Исследовательские этические комитеты и исследователи должны убедиться в наличии соглашений о передаче данных или соглашений о передаче материала до обмена образцами или данными.

Что еще более важно, представители сообщества в комитетах по этике исследований должны иметь возможность просматривать документы о согласии, чтобы определить, используется ли соответствующий язык для объяснения коммерциализации и обмена данными или образцами.

Многоуровневая модель согласия дает участникам выбор с точки зрения того, как их данные или образцы могут быть использованы в будущем. Это происходит, когда участники выбирают то, на что они соглашаются, в документе о согласии. Это также позволяет озвучивать конкретные варианты распределения выгод для участников или их соответствующих сообществ.

Кроме того, подлинное участие сообщества с совместным созданием производства знаний и распределением выгод имеет важное значение для обеспечения справедливости в глобальных исследованиях./p>

Похожие новости

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *