Прецизионное исследование подчеркивает необходимость нового подхода к лечению геномно-сложных раковых заболеваний

Cancer
Кредит: Unsplash/CC0 Public Domain

Новаторское исследование рака легких, проведенное под руководством Отдела клинических исследований Великобритании по исследованию рака Университета Бирмингема, выявило важные факторы, которые необходимо учитывать в следующей волне исследований в области точной медицины, особенно при лечении геномно-сложных раковых заболеваний.

Опубликовано в Nature, Национальное исследование легких матриц (NLMT) — крупнейшее в мире клиническое исследование точных лекарств для пациентов с немелкоклеточным раком легких (NSCLC), финансируемое компанией Cancer Research UK (CRUK). ) и поддерживается платформой скрининга благотворительной программы Фазы 2 (SMP2).

Сотрудничество с Pfizer, AstraZeneca и другими фармацевтическими компаниями в размере 25 млн. фунтов стерлингов и при поддержке NHS позволяет NLMT подбирать различные виды лечения для разных групп пациентов на основе генетических изменений их рака.

Используя инновационный дизайн испытаний, который включает в себя несколько групп лечения, NLMT обеспечивает более гибкий и информированный подход, чем традиционные клинические испытания. Каждая рука тестирует различные целевые методы лечения, соответствующие различным генетическим подтипам NSCLC.

Адаптивный подход испытания позволяет добавлять новые лекарства и комбинации, как только они становятся доступными или быстро и легко удаляются, если есть свидетельства того, что они неэффективны.

Пациенты, которые регистрируются для участия в NLMT, проходят генетический скрининг SMP2 Cancer Research UK, чтобы узнать больше об их типе опухоли и наличии у них соответствующих генетических сигнатур для сопоставления с целевым лечением.

С момента открытия испытания для набора в мае 2015 года до ноября 2019 года 288 пациентов были включены в исследование 19 целевых групп лечения.

Результаты выявили ключевые уроки по использованию точной медицины, такие как то, как соответствующая доклиническая работа имеет важное значение при определении подходящих комбинаций биомаркеров и лекарств для тестирования в клинике, при обеспечении того, что лучшие доступные лекарства используются для поражения геномные цели, масштабы истощения от крупных платформ скрининга, а также важность анализа и публикации данных о результатах текущего исследования.

Уровень истощения был высоким, и только 5% пациентов с SMP2 получали лечение по NLMT. Поскольку испытания часто приходят к концу пути пациента, прогрессирование рака может сделать пациентов слишком нездоровыми, чтобы их завербовали в исследования. Испытания с таргетированной терапией должны проводиться намного раньше на пути к раку и использовать геномное тестирование на основе крови для быстрого обмена информацией, необходимой для подбора пациентов к лекарствам.

Ведущий автор, профессор Гэри Миддлтон, медицинский онколог из Университета Бирмингема, сказал: «Это исследование предоставляет данные о том, как следует разработать следующую волну целенаправленной терапии для лечения сложных раковых заболеваний. Это первое исследование такого рода, Новый байесовский дизайн позволяет сообщать о результатах из открытых когорт, которые все еще набираются, вместе с закрытыми когортами, тогда как в предыдущих зонтичных исследованиях были опубликованы только результаты готовых групп и когорт.

«Мы обнаружили, что геномно-сложные опухоли трудно лечить с помощью целевой терапии, особенно с помощью монотерапии. Модели, на которых мы тестируем лекарственные препараты, слишком упрощены — они не отражают геномную сложность опухоли или траекторию их быстрого развития. развиваться. Нам нужны модели, которые принимают во внимание сложность и траекторию опухоли человека, чтобы решить, будет ли лекарство работать. «

Профессор Пэм Кернс, директор Отдела клинических испытаний CRUK в Бирмингеме и Института рака и геномных наук Бирмингемского университета, сказал: «Национальное исследование матрикса легких — это знаковое комплексное испытание инновационного дизайна, которое представляет собой шаг в нашем понимании того, как разработать точную медицину для лечения рака «.

р. Ян Уокер, директор по исследованиям в Cancer Research UK, сказал: «Национальное исследование Lung Matrix является флагманской программой для Cancer Research UK и продолжает предоставлять важную информацию о том, как мы должны лечить различные виды генома, такие как рак легких. мышление для будущих исследований, предоставляющих сложные прецизионные лекарства, но оно также продемонстрировало, как молекулярно-диагностическое тестирование и клинические исследования могут по-настоящему интегрироваться в рамках Национальной службы здравоохранения по всей Великобритании, чтобы дать пациентам доступ к новейшим новым методам лечения «.

Пациент с NLMT Пол Инетт, 72 года, сказал: «В конце апреля 2015 года у меня был диагностирован метастатический рак легкого четвертой стадии, который распространился на железы в моей груди. Меня направили к профессору Гэри Миддлтону из больницы Королевы Елизаветы в Бирмингеме и был нанят на Национальное исследование матрикса легких. К счастью, моя биопсия показала генетический маркер, который соответствовал одному из методов лечения в испытании, и получила целевое лекарство от рака. Это новаторское исследование спасло мне жизнь. Теперь я могу жить относительно активная жизнь, в том числе проводить время со своей семьей и посещать занятия в местном спортзале «.

Следующие шаги в NLMT — продолжить набор пациентов. Новая комбинация была только что добавлена ​​в исследование и открыта ранее в июне. Также будут опубликованы дополнительные публикации от отдельных групп и когорт, а также трансляционные лабораторные работы.

Похожие новости

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *