Отчет: технология редактирования наследственного генома еще не готова для клинического использования

genome
Кредит: CC0 Public Domain

Технологии редактирования генов, разработанные за последнее десятилетие, оказались чрезвычайно мощными и способны когда-нибудь вылечить или предотвратить ряд заболеваний. В то время как в клинике используются приложения, которые вносят изменения в соматические клетки, изменения, которые могут быть переданы последующим поколениям (наследуемые изменения), вызывают дополнительные технические, этические и социальные проблемы. Международная комиссия пришла к выводу, что технологии редактирования генов еще не готовы для приложений, требующих наследственного редактирования. Ряд научных и медицинских вопросов еще не решен, комитет определен, и многие этические, моральные и социальные проблемы остаются.

Комиссия была созвана Национальной академией медицины США, Национальной академией наук США и Королевским обществом Великобритании в ответ на заявление китайских исследователей в 2018 году о том, что близнецы родились в результате редактирования генов на ранних эмбрионах. В комиссию вошли 18 членов из 10 стран, обладающих опытом в области науки, медицины, биоэтики и права. Президент Рокфеллеровского университета Ричард П. Лифтон был сопредседателем вместе с Кей Дэвис, профессором генетики Оксфордского университета. Комиссии было поручено оценить состояние науки и определить технические критерии, которые должны быть соблюдены перед рассмотрением клинического использования, а также определить путь трансляции для первоначального клинического использования, если технология была продемонстрирована как эффективная при внесении запланированных изменений без непреднамеренных правки.

«Совершенно очевидно, что наука не готова к клиническому применению, поскольку не была продемонстрирована способность вносить намеченные правки с высокой эффективностью без нецелевых правок в зиготы человека», — сказал Лифтон. «В частности, способность эффективно производить конкретные замены одной пары оснований в зиготах является особенно сложной задачей, и демонстрация того, что в геном не было внесено потенциально вредных непреднамеренных изменений, также не установлена. Есть много пробелов, которые необходимо устранить перед обдумывая любые ответственные клинические усилия «.

Авторы и права: Национальная академия медицины США, Национальная академия наук США и Королевское общество Великобритании.

«Более того, любое первоначальное использование наследуемого редактирования генов человека должно происходить осторожно, начиная с наиболее благоприятного баланса потенциальных преимуществ и вреда, признавая, что у потенциальных родителей часто есть разумная альтернатива для рождения биологически родственного ребенка, не вызывающего болезни. генотипа, или иметь альтернативные средства для смягчения последствий наследственного заболевания «, — сказал Лифтон. «Наша комиссия определила ответственный путь клинической трансляции, простирающийся от тщательных доклинических исследований для демонстрации технической надежности до клинического применения. Тем не менее, этих критериев будет недостаточно для продолжения работы. Этот путь следует использовать только в том случае, если страна с надежным механизмом регулирующего надзора считает это было допустимо для конкретного приложения после широкого обсуждения этических и социальных вопросов «

В отчете также представлены рекомендации по основным элементам национального и международного научного управления и надзора, в том числе международная научная консультативная группа для постоянного мониторинга состояния соответствующей науки, орган для созыва и рассмотрения потенциальных преимуществ и вреда. этичность предлагаемых приложений, которые могут использоваться в обсуждениях в отдельных странах, и надежный механизм сообщения о несанкционированном использовании технологии./p>

Похожие новости

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *